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최신 바이오의약품 = Applied biopharmaceuticals / 강승훈,송지용,전수환,최용수 지음
최신 바이오의약품 = Applied biopharmaceuticals 책표지
  • ·표제/책임표시사항 최신 바이오의약품 = Applied biopharmaceuticals / 강승훈,송지용,전수환,최용수 지음
  • ·발행사항 서울 : 홍릉과학출판사, 2019
  • ·형태사항 xii, 386 p. :삽화, 도표 ;26 cm
  • ·주기사항 참고문헌과 색인수록
  • ·표준번호/부호 ISBN: 9791156006695  93470: \29000 
  • ·분류기호 한국십진분류법-> 518.44  듀이십진분류법-> 615.19  
  • ·주제명 바이오 의약품[--醫藥品]제약 산업[製藥産業]
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신청 편/권차 편제 저작자 발행년도 등록번호 청구기호 자료있는 곳 자료상태 예약자 반납예정일 매체구분
강승훈,송지용,전수환,최용수 지음 2019 SE0000496789 518.44-19-1 일반자료실(서고) 서고 비치(온라인 신청 후 이용) 0 - 인쇄자료(책자형) 
강승훈,송지용,전수환,최용수 지음 2019 SE0000496790 518.44-19-1=2 일반자료실(서고) 서고 비치(온라인 신청 후 이용) 0 - 인쇄자료(책자형) 
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목차


목차

1장 의약품이란 무엇인가? 합성의약품/바이오의약품
1.1. 개요-2
1.2. 합성의약품-3
1.3. 바이오의약품-10
1.4. 의약품으로 갖추어야 할 품질특성-24
1.5. 의약품 개발과정(신약)-31
1.6. 제약 사업의 특징-37
참고문헌-39

2장 재조합단백질(Recombinant Protein)
2.1. 개요-46
2.2. 사이토카인(Cytokines)- 인터페론 류-48
2.3. 사이토카인(Cytokines)- 인터류킨류 및 TNF-58
2.4. 혈구세포생성 촉진인자-66
2.5. 성장 인자류(Growth Factors)-76
2.6. 호르몬류(Hormones)-80
2.7. 혈액관련 제품(Blood Products)-91
2.8. 치료용 효소(Therapeutic Enzymes)-95
2.9. 시장현황 및 전망-101
참고자료-102

3장 치료용항체(Therapeutic Antibodies)
3.1. 개요-114
3.2. 항체 설계 시 고려사항(Antibody Design Considerations)-115
3.3. 항체의 구조 및 역할(Structural and functional features of antibody)-116
3.4. 항체 생산 기술의 진화(Evolution of antibody technology-Anibody engineering)-119
3.5. 기타 Antibody Engineering-136
3.6. 단일 클론 항체의 임상적 응용(Clinical applications of MAbs)-139
3.7. 시장예측(Market forecast)-150

4장 바이오베터(Biobetter)
4.1. 개요-152
4.2. 지속형 단백질 의약품 기반기술(Long acting tecnology)-156
4.3. 고분자 물질 융합 기술(Protin plymer conjugation)-157
4.4. 과당화(Hyper glycosylation) 기술-160
4.5. 융단단백질(Fusion protein)-162
4.6. 항체 절편 융합기술(Fc fusion)-164
4.7. 알부민 융합 기술(albumin fusion)-165
4.8. 항체 효력 증대 기술-168
4.9. 시장현황 및 전망-170
참고문헌-171

5장 백신(Vaccine)
5.1. 개요-174
5.2. History of Vaccine-175
5.3. Attributes of a good vaccine(좋은 백신의 특징)-175
5.4. Traditional Vaccine Preparations-176
5.5. Recombinant vaccine-181
5.6. Adjuvant Technology-181
참고자료-186

6장 세포치료제(Cell Therapy)
6.1. 개요-188
6.2. 체세포치료제-189
6.3. 중기세포치료제-198
6.4. 시장현황 및 전망-206
6.5. 생각해 볼 문제들-209
참고문헌-211

7장 유전자 치료제(Gene Therapy)
7.1. 개요-214
7.2. 유전자 치료제의 기원 및 현황-215
7.3. 유전자 전달 기술의 종류-218
7.4. 유전자 치료 임상 연구 현황-226
7.5. 시장현황 및 전망-228
7.6. 생각해 볼 문제들-229
참고문헌-231

8장재조합단백질 개발 과정
8.1 개요-234
8.2 생산 세포주의 선정-236
8.3 생산 세포주의 구축 및 특성규명(Construction of Production Cell Line and Characterization of Cell Banks)-240
8.4 제조 공정 개발(Development of Manufacturing Process)-252
8.5 단백질 특성 연구(Protein Characterzation)-264
8.6 제제 연구 및 안정성 시험(Formulation/Stability test)-267
8.7 품질 관리(Quality Control)-269
8.8 품질 보증(Quality Assurance)-272
8.9 전임상/비임상 시험(Preclinicla/Nonclinical Tests)-273
8.10 임상 시험-274
8.11 허가 자료-275

9장 바이오의약품의 제조공정 및 제조설비
9.1 재조합 단백질/치료용 항체 제조 공정-280
9.2 단위공정들(Unit Operations)-281
9.3 제조 설비(Manufacturing Facilities)-329

10장 공장설계 및 경제성 검토
10.1 공장설계시 일반적인 고려사항-338
10.2 공정설계(Process Design)-344
10.3 부대 시설-352
10.4 총추하자본 추정(Estimation of total capital investment)-355
10.5 경제성 검토(Feasibility Study)-357
문제풀이-371