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비임상시험관리기준 해설서 = Good laboratory practice / 저자 : 식품의약품안전처,식품의약품안전평가원
비임상시험관리기준 해설서 = Good laboratory practice 책표지
  • ·표제/책임표시사항 비임상시험관리기준 해설서 = Good laboratory practice / 저자 : 식품의약품안전처,식품의약품안전평가원
  • ·발행사항 서울 : Jinhan M&B(진한엠앤비), 2014
  • ·형태사항 194 p. ;26 cm
  • ·표준번호/부호 ISBN: 9788984326958  93570 : \18000 
  • ·분류기호 한국십진분류법-> 518.501  듀이십진분류법-> 615.7  
  • ·주제명 의약품 안전성[醫藥品安定性]
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저자: 식품의약품안전처,,식품의약품안전평가원 2014 SE0000149096 정책 518.501-14-165 정책자료실(서고) 서고 비치(온라인 신청 후 이용) 0 - 인쇄자료(책자형) 
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목차


제Ⅰ편 비임상시험관리기준 해설

제1장 총칙
제2장 비임상시험실시기관 지정요건 및 지정신청 평가 등
제3장 비임상시험 관리 등
제1절 조직의 구성 등
제2절 조직의 인력과 책임
제3절 신뢰성 보증
제4절 시설 등의 관리
제5절 시험계 등의 관리
제6절 표준작업지침서
제4장 시험의 실시 및 자료 등 보관
제1절 시험의 실시
제2절 시험결과의 보고
제3절 자료 등의 보관
제5장 다지점시험
제6장 사후관리 등
제7장 보칙

제Ⅱ편 비임상시험관리기준 Q&A